GENKÖK Türkiye’de Tek Yetkili Kamu Kurumu Oldu
Erciyes Üniversitesi (ERÜ) Betül-Ziya Eren Genom ve Kök Hücre Merkezi (GENKÖK), Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından gerçekleştirilen kapsamlı denetim ve inceleme süreçlerini başarıyla geride bıraktı. Merkez, klinik uygulamalarda değerlendirilmek üzere umbilikal kord kaynaklı mezenkimal kök hücre eksozomu üretimine yönelik Üretim Yeri İzin Belgesi almaya hak kazandı. Bu gelişmeyle birlikte ERÜ, Türkiye genelinde kök hücre eksozomu üretim yeri iznine sahip tek kamu kuruluşu olma unvanını elde etti.
TİTCK tarafından yapılan denetimlerde, GENKÖK bünyesindeki üretim alanları, kalite yönetim mekanizmaları, cGMP standartlarına uygun temiz oda altyapısı, kalite kontrol aşamaları, teknik donanım ve uzman personel kadrosu mercek altına alındı. Merkezin tüm faaliyetlerinin ilgili mevzuat hükümlerine ve uluslararası kalite standartlarına uygunluğu resmi olarak onaylandı.
Geleceğin Tedavilerinde Yenilikçi Adım
Erciyes Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Fatih Altun’un destekleriyle sürdürülen uzun soluklu çalışmalar, önemli bir başarıyla sonuçlandı. Hücreler arasında doğal iletişimi sağlayarak doku onarımını ve yenilenmesini destekleyen eksozomlar, modern tıp dünyasında birçok hastalığın tedavisinde yenilikçi bir yöntem olarak inceleniyor. GENKÖK’ün aldığı bu izin, Türkiye’de uluslararası standartlarda eksozom üretiminin önünü açarken, hastaların biyoteknolojik tedavi yöntemlerine erişimini kolaylaştıracak klinik araştırmalara da zemin hazırlayacak.
Kazanılan bu başarı, yerli sağlık biyoteknolojisinin güçlenmesi ve Türkiye’nin bu stratejik alandaki bilimsel kapasitesinin artması açısından tarihi bir dönem noktası olarak değerlendiriliyor. Erciyes Üniversitesi’nin kök hücre ve biyoteknoloji alanında uzun yıllardır sürdürdüğü bilimsel birikim, bu gelişmeyle birlikte somut bir kazanıma dönüştü.
“Hem Kök Hücre Hem Eksozom Üretimi Tek Çatı Altında”
Elde edilen başarıya dair açıklamalarda bulunan ERÜ Rektörü Prof. Dr. Fatih Altun, üniversite ve ülke adına büyük bir gurur yaşadıklarını ifade etti. GENKÖK’ün Sağlık Bakanlığı’ndan klinik kullanıma yönelik üretim izni alan ilk ve tek kamu kurumu olduğunu vurgulayan Rektör Altun, bu belgenin uzun süreli bilimsel emeğin ve güçlü altyapının bir kanıtı olduğunu dile getirdi. Halihazırda kök hücre üretim yetkisi bulunan merkezin, eksozom üretim yetkisini de alarak gücünü katladığını belirtti.
Prof. Dr. Fatih Altun, eksozomların hücre yenilenmesini destekleyen geleceğin teknolojisi olduğuna işaret ederek, uluslararası standartlardaki bu ileri biyoteknolojik ürünleri yerli imkanlarla üreteceklerini ve hastaların yenilikçi tedavilere erişimine öncülük edeceklerini aktardı. Süreçte emeği geçen tüm akademik ve teknik ekibe teşekkürlerini sundu.
Klinik Araştırmalara Güçlü Destek
Sürecin başarıyla tamamlanmasındaki katkılarından dolayı Rektör Prof. Dr. Fatih Altun’a teşekkür eden GENKÖK Müdürü Prof. Dr. Serpil Taheri ise merkezin kuruluşundan bu yana kök hücre üretimi gerçekleştirdiğini hatırlattı. Alınan yeni izinle kamuda ilk ve tek eksozom üretimine başladıklarını belirten Taheri, bu üretimin klinik araştırmalara ve hastalara önemli bir destek sağlayacağını bildirdi.
Dünya genelinde eksozomların tedavi seçenekleri arasında yer aldığını ifade eden Prof. Dr. Taheri, merkezin yenilikçi hücresel tedavi ve biyoteknolojik ürünlerin geliştirilmesi konusundaki kararlılığını sürdüreceğini ekledi. Bu çalışmaların, Türkiye’nin uluslararası arenada daha güçlü temsil edilmesine ve daha büyük bilimsel araştırmaların yapılmasına olanak tanıyacağını belirtti.
Kaynak: Kayseri Olay
